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產(chǎn)品型號:
所屬分類:細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀
更新時(shí)間:2020-08-17
簡要描述:BET-48G系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀是天津市天大天發(fā)科技有限公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品,集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術(shù)精華服務、*進(jìn)水平的檢測技術(shù)于一身。用于定量定性檢測藥品措施、生物制品註入新的動力、醫(yī)療器械快速融入、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素,用于成品檢測和中間體的控制工藝技術,廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié)發揮作用,擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細(xì)菌內(nèi)毒素
BET-48G系列細(xì)菌內(nèi)毒素測定儀是天津市天大天發(fā)科技有限公司自主開發(fā)研制的產(chǎn)品系統,集天大天發(fā)19年內(nèi)毒素研究技術(shù)精華十分落實、*進(jìn)水平的檢測技術(shù)于一身。用于定量定性檢測藥品逐步顯現、生物制品作用、醫(yī)療器械、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素近年來,用于成品檢測和中間體的控制銘記囑托,廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié),擁有自主知識產(chǎn)權(quán)形式。適用安瓿或直徑8mm檢測試管檢測樣本中的細(xì)菌內(nèi)毒素擴大,使用試管還可以做到節(jié)約一半鱟試劑的優(yōu)勢非常完善,每管只需要0.05ml鱟試劑傳遞,廠家配套的定量檢測試管,提供經(jīng)嚴(yán)格清洗消毒除內(nèi)毒素的即開即用包裝性能,使用方便動力、簡潔,避免清洗檢測試管等的麻煩步驟方案。減少了人為污染外源性內(nèi)毒素的渠道多種方式,是一款*進(jìn)的內(nèi)毒素測定儀。該儀器符合2015年版《中國藥典》的要求實施體系。
適用范圍:藥品臺上與臺下、生物制品、醫(yī)療器械技術創新、制藥用水以及各種原材料中的細(xì)菌內(nèi)毒素效高性,用于成品檢測和中間體的控制,廣泛應(yīng)用于GMP控制的各個(gè)環(huán)節(jié)技術發展。
突出特色:
1. 直接檢測鱟試劑安瓿技術(shù)重要的作用;
2. 真正一次實(shí)驗(yàn)同時(shí)獲得的凝膠法、定量法檢測數(shù)據(jù);
3. 8mm試管適配器技術(shù)重要的意義,可以使用8mm試管檢測集成,僅使用0.05ml鱟試劑,節(jié)約一半鱟試劑關註度;
4. 凝膠法、動態(tài)濁度法、動態(tài)顯色法各方面;
5. 有兩種檢測波長可供選擇(405nm和660nm)堅定不移。采用660nm檢測波長,黃色的物質(zhì)對檢測光的吸收小占,尤其適合檢測黃色的中藥制劑和臨床血液標(biāo)本技術的開發;
6. 標(biāo)準(zhǔn)配置96檢測孔,可擴(kuò)充至192檢測孔更讓我明白了,也可降低成本減少到48檢測孔健康發展;
軟件特點(diǎn):
1. 儀器的原理采用檢測動力學(xué)曲線方法,每個(gè)試管的檢測單獨(dú)計(jì)時(shí)飛躍,試管插入的識別采用軟件識別的方法堅實基礎,試管插入后,會引起透光強(qiáng)度的變化大數據,通過檢測該變化來識別試管的插入還不大,該方法的應(yīng)用使儀器的可靠性大幅度提高,可以避免由于開關(guān)的老化而不能識別試管連日來;
2. 具有多任務(wù)多窗口操作功能保障性,資源管理式操作界面,操作直觀方便信息化技術;
3. 可進(jìn)行反應(yīng)速率法計(jì)算領先水平,鑒別反應(yīng)液中是否含有葡聚糖成分造成假陽性結(jié)果;
4. 具有實(shí)驗(yàn)向?qū)гO(shè)置責任製,自動填表功能效率;
5. 實(shí)時(shí)顯示反應(yīng)曲線,全部曲線獨(dú)立查看雙重提升,放大單條曲線增強,顯示速率反應(yīng)曲線,任選多條曲線同坐標(biāo)顯示并可打咏Y果鹇圆季?;
6. 多次實(shí)驗(yàn)可合并處理,生成大規(guī)模的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)促進善治,支持多條標(biāo)準(zhǔn)曲線合并功能講故事;
6. 自動計(jì)算內(nèi)毒素含量單產提升,樣品原液含量及單位換算,計(jì)算樣品回收率置之不顧;
7. 具有中國藥典定量法檢品資料庫多樣性,可隨時(shí)添加去除;
8. 實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)試驗,實(shí)驗(yàn)中自動備份能力規模,在斷電等異常情況發(fā)生時(shí),能有效的保護(hù)數(shù)據(jù)新格局。
技術(shù)參數(shù):
1.檢測孔數(shù):標(biāo)準(zhǔn)配置96孔作用,可擴(kuò)展到192孔,也可縮減到48孔特點;
2.溫度控制:37.0±0.2℃;
3.操作方式:通過外接通用計(jì)算機(jī)操作,提供LAN接口製度保障;
4.檢測波長:660nm聯動、405nm;
5.檢測容器:鱟試劑安瓿或定量檢測試管(直徑8mm)模式;
6.電源:交流220V±10%/50Hz±2% <150W效果較好;
7.檢測速度:3-12s(默認(rèn)10s)
8.根據(jù)用戶要求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)
適用試劑:凝膠法鱟試劑,動態(tài)濁度法定量鱟試劑貢獻,動態(tài)顯色法鱟試劑廣泛應用。
數(shù)據(jù)完整性軟件特點(diǎn):
·支持可加入域的高級操作系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)統(tǒng)一控制時(shí)間和權(quán)限持續;
·符合藥品數(shù)據(jù)規(guī)范性的相關(guān)要求情況;
·提供用戶分級權(quán)限控制;
·具備完整的審計(jì)追蹤功能與操作日志通過活化;
·采用數(shù)據(jù)庫技術(shù)存儲數(shù)據(jù)開放以來,防止未授權(quán)人員訪問數(shù)據(jù)等形式。
·軟件具備數(shù)據(jù)備份功能防控,提高了數(shù)據(jù)的可靠性。
·數(shù)據(jù)靈活查詢方式的特點。
·新的試驗(yàn)導(dǎo)向模板高質量,操作簡便靈活。
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