藥典濁度標(biāo)準(zhǔn)原液

產(chǎn)品型號：

所屬分類：標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間：2020-06-16

簡要描述：藥典濁度標(biāo)準(zhǔn)原液 100ML/瓶
濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液（0.5號-4號） 100ml/瓶
中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ B “澄清度檢查法"、中國藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范2005年版P247“澄清度檢查法"新的動力。

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簡介

澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度。藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒與時俱進，當(dāng)直射光通過溶液時，可引致光散射和光吸收的現(xiàn)象解決方案，致使溶液微顯渾濁更優質；所以澄清度可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平成就。澄清度檢查法（中國藥典2010年版二部附錄ⅨB）是用規(guī)定級號的濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試液比較，以判定藥品溶液的澄清度或其溶液的渾濁程度項目。

儀器與用具

比濁用玻璃管  內(nèi)徑15～16mm相對開放，平底，具塞綜合運用，以無色是目前主流、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成現場，要求供試品管與標(biāo)準(zhǔn)管的內(nèi)徑便利性、標(biāo)線刻度（距管底為40mm）*。

傘棚燈  用TP-09-008可見異物檢查標(biāo)準(zhǔn)操作程序中*法燈檢法項下的檢查裝置高質量，照度為1000Lx信息化。

試藥與試液

1濁度標(biāo)準(zhǔn)儲備液的制備   稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g置100ml量瓶中，加水適量使溶解可靠，必要時可在40℃的水浴中微熱溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻我有所應，放置4～6小時深刻認識；取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合，搖勻管理，于25℃避光靜置24小時新型儲能，即得。本液置冷處避光保存應用提升，可在兩個月內(nèi)使用不同需求，用前搖勻。

2濁度標(biāo)準(zhǔn)原液的制備   取濁度標(biāo)準(zhǔn)儲備液15.0ml,置1000ml量瓶中新品技，加水稀釋至刻度發展空間，搖勻，取適量保持穩定、置1cm的吸收池中就此掀開，照紫外-可見分光光度法（中國藥典2010年版二部附錄ⅣA）在550nm的波長處測定，其吸光度應(yīng)在0.12～0.15范圍內(nèi)。本液應(yīng)在48小時內(nèi)使用總之，用前搖勻。